Тражента инструкция по применению цена и отзывы

Дмитрий Сидельников 03 июня 2015

Аналоги Тражента

Средство новое, разработано и производится компанией Берингер Ингельхайм. Стоимость упаковки из 30 таблеток – 1500-1800 рублей. Одной коробки хватает на месяц приема. Лицензия на бренд действующая, поэтому разрешения на выпуск дженериков нет. С истечением срока действия патента появятся аналоги дешевле оригинального препарата.

Тражента – единственное патентованное название линаглиптина, в комбинации с метформином входит в состав Джентадуэто (в РФ не зарегистрировано)

Похожим действием обладают другие ингибиторы ДПП 4:

  • Онглиза – саксаглиптин
  • Янувия – ситаглиптин
  • Галвус – вилдаглиптин

Цена этих препаратов сравнима с Тражента. Но их не назначают или применяют с осторожностью при нарушении работы почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Оценка лекарственного взаимодействия in vitro

Линаглиптин является слабым конкурентным ингибитором изофермента CYP3A4.

Линаглиптин не ингибирует другие изоферменты CYP и не является их индуктором.

Линаглиптин является субстратом для Р-гликопротеина и ингибирует в небольшой степени опосредованный Р-гликопротеином транспорт дигоксина.

Оценка лекарственного взаимодействия in vivo

Линаглиптин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глибенкламида, симвастатина, пиоглитазона, варфарина, дигоксина и пероральных контрацептивных препаратов, что доказано в условиях in vivo, и основывается на низкой способности линаглиптина приводить к лекарственным взаимодействиям с субстратами для CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, Р-гликопротеином и транспортными молекулами органических катионов.

Метформин. Совместное применение метформина (многократный ежедневный прием дозы 850 мг 3 раза/сут) и линаглиптина в дозе 10 мг 1 раз/сут (выше терапевтической дозы) у здоровых добровольцев не приводило к клинически значимым изменениям фармакокинетики линаглиптина или метформина. Таким образом, линаглиптин не является ингибитором транспорта органических катионов.

Производные сульфонилмочевины. Фармакокинетика линаглиптина (5 мг) не изменялась при совместном применении с глибенкламидом (однократная доза глибурида мг) и многократного приема линаглиптина внутрь (по 5 мг). Однако отмечалось клинически незначительное снижение значений AUC и Cmax глибенкламида на 14%.

Поскольку глибенкламид метаболизируется в основном CYP2C9, эти данные также подтверждают вывод о том, что линаглиптин не является ингибитором CYP2C9. Не ожидается клинически существенного взаимодействия и с другими производными сульфонилмочевины (например, глипизидом и глимепиридом), которые, как и глибенкламид, в основном метаболизируются с участием CYP2C9.

Тиазолидиндионы. Совместное применение нескольких доз линаглиптина по 10 мг/сут (выше терапевтической дозы) и пиоглитазона по 45 мг/сут (многократный прием), который является субстратом для CYP2C8 и CYP3A4, не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику линаглиптина или пиоглитазона, или активных метаболитов пиоглитазона.

Читайте также:  Дефицит йода в организме женщины: симптомы, лечение

Это указывает на то, что линаглиптин in vivo не является ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP2C8, и подтверждает заключение об отсутствии существенного ингибирующего влияния линаглиптина in vivo на CYP3A4.

Ритонавир. Совместное применение линаглиптина (однократный прием внутрь в дозе 5 мг) и ритонавира (многократный прием внутрь по 200 мг), активного ингибитора Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, увеличивало значения AUC и Cmax линаглиптина, приблизительно, в 2 раза и в 3 раза соответственно. Однако эти изменения фармакокинетики линаглиптина не считались значимыми. Поэтому клинически существенного взаимодействия с другими ингибиторами Р-гликопротеина и CYP3A4 не ожидается, и изменения дозы не требуется.

Рифампицин. Многократное совместное применение линаглиптина и рифампицина, активного индуктора Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, приводило к снижению значений AUC и Cmax линаглиптина, соответственно на 39.6% и 43.8%, и к снижению ингибирования базальной активности дипептидилпептидазы-4, примерно, на 30%.

Дигоксин. Совместное многократное применение у здоровых добровольцев линаглиптина (5 мг/сут) и дигоксина ( мг/сут) не оказывало влияния на фармакокинетику дигоксина. Таким образом, линаглиптин in vivo не является ингибитором транспорта, опосредуемого Р-гликопротеином.

Варфарин. Линаглиптин, применявшийся многократно в дозе 5 мг/сут, не изменял фармакокинетику варфарина, являющегося субстратом для CYP2C9, что свидетельствует об отсутствии у линаглиптина способности ингибировать CYP2C9.

Симвастатин. Линаглиптин, применявшийся у здоровых добровольцев многократно в дозе 10 мг/сут (выше терапевтической дозы), оказывал минимальное влияние на фармакокинетические показатели симвастатина, являющегося чувствительным субстратом для CYP3A4. После приема линаглиптина в дозе 10 мг совместно с симвастатином, применявшегося в суточной дозе 40 мг в течение 6 дней, величина AUC симвастатина повышалась на 34%, а величина Cmax – на 10%.

Пероральные контрацептивные препараты. Совместное применение линаглиптина в дозе 5 мг с левоноргестрелом или этинилэстрадиолом не изменяло фармакокинетику этих препаратов.

Особые указания

Медикамент не назначают беременным женщинам, его воздействие на женский организм во время вынашивания ребенка на сегодня не изучен. Однако клинические испытания на животных не показали какого-либо отрицательного воздействия на репродуктивную функцию. Опыты по способности женщины к зачатию не проводились, опыты над животными отрицательного результата не показали.

Данные, которые были получены в ходе фармакодинамических исследований над животными, показывают проникновение препарата в грудное молоко. По этой причине не исключается воздействие препарата на ребенка. В отдельных случаях медики настаивают на прекращении лактации у женщины, если есть острая необходимость назначать ей именно Траженту.

Читайте также:  Лечебные свойства боровой матки для женщин

Тражента инструкция по применению указывает, что хранить препарат необходимо при температуре не выше 25 градусов в темном месте, подальше от детей. Срок годности — 2,5 года.

Эндокринологи не назначают подобные препараты пациентам:

  1. с сахарным диабетом первого типа;
  2. с диабетическим кетоацидозом.

У диабетиков может развиться гипогликемия, причина может быть связана с совместным лечением с производными сульфонилмочевины.

Данных о взаимодействии лекарства с инсулином нет, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение назначают наряду с остальными медикаментами для нормализации уровня гликемии. Тражента отзывы всегда только положительные.

При параллельном применении с препаратом Ритонавир увеличит линаглиптин примерно в 2-3 раза, несвязанная концентрация (обычно составляет 1% от терапевтической дозировки), возрастет в 5 раз после такой комбинации препаратов. Подобные изменения фармакокинетики не считаются клинически значимыми, по этой причине не предполагается существенного взаимодействия с иными ингибиторами, пересмотра применяемых дозировок не производят.

При лечении с Рифампицином происходит понижение фармакокинетики обоих препаратов от 39 до 43%, снижение ингибированной базальной активности на 30%. Эффективность лечения сохраняется, однако это происходит в неполной мере.

Во время применения Траженты с препаратом Дигоксин обоюдного воздействия не происходит, даже если такая комбинация используется:

  • многократно;
  • в различных дозировках.

Многократное применение лекарства в дозировке 5 мг/сутки не способно изменить фармакокинетику Варфарина. Если многократно применять Симвастатин и повышенную дозу линаглиптина, происходит воздействие на фармакокинетику первого препарата. Такое явление вполне нормальное, корректировка рекомендованных дозировок не нужна. После регулярного лечения Тражентой в повышенном количестве и Симвастатином 40 мг активность последнего возросла на 34%, в крови на 10%.

Когда диабетик второго типа принимает оральные противозачаточные препараты на фоне лечения Тражентой, какого-либо устойчивого и значимого изменения фармакокинетики таких препаратов не наблюдается.

Препараты-аналоги

Отзывы врачей и пациентов об этом лекарстве чаще всего положительные. Но иногда возникает необходимость в отмене препарата и выборе другого на его замену. Это может быть вызвано разными причинами.

У Траженты есть аналоги, созданные на основе того же активного вещества, а также синонимичные препараты, имеющие иной состав, но похожее действие. Из их числа обычно и выбирают лекарство для дальнейшей терапии.

Наиболее известными считаются следующие средства:

Препараты-аналоги
  • Ситаглиптин;
  • Алоглиптин;
  • Саксаглиптин.

Для выбора аналога необходимо обратиться к врачу, поскольку самостоятельный подбор средства может негативно повлиять на состояние. К тому же у аналогов есть противопоказания, а перевод больного с одного лекарства на другое требует соблюдения определенных правил.

Читайте также:  Тимьян: полезные свойства

Особые указания

Важно помнить, что для лечения кетоацидоза диабетического диабета первого типа,запрещен прием «Траженты». В отзывах диабетиков довольно часто встречается такое предупреждение. Кроме того, отмечается, что риск возникновения патологий сердечно-сосудистой системы не увеличивается. Индивиды, имеющие сбой функций печени и почек, могут смело принимать препарат в обычной дозе, ее корректировка не требуется.

В возрастной категории от семидесяти до восьмидесяти лет применение линаглиптина показало хорошие результаты. Наблюдалось существенное снижение:

  • гликозилированного гемоглобина;
  • уровня сахара в плазме на голодный желудок.
Особые указания

Прием медикамента лицами, перешагнувшими восьмидесятилетний рубеж, должен осуществляться с особой осторожностью, так как клинический опыт использования у данной группы весьма ограничен.

Частота возникновения гипогликемии минимальна при приеме только одной «Траженты». Отзывы пациентов также подтверждают этот факт. Кроме того, в своих комментариях они отмечают, что и в комбинации с другими медикаментами для лечения диабета развитие гликемии ничтожно мало. В этих случаях при необходимости доктор может снизить дозу инсулина или производных сульфонилмочевины. Прием «Траженты» не способствует увеличению риска возникновения инфаркта или инсульта, что важно при ее приеме в старшем возрасте.

Чем может навредить

Возможные побочные действия Траженты отслеживались при проведении клинических исследований и после начала продажи лекарства. По их результатам Тражента оказалась одним из самых безопасных сахароснижающих средств. Риск неблагоприятных последствий, связанных с приемом таблеток, минимален.

Интересно, что в группе диабетиков, получавших плацебо (таблетки без какого-либо активного вещества), от лечения отказались 4,3%, причиной стали кажущиеся побочные эффекты. В группе, принимавшей Траженту, таких больных оказалось меньше, 3,4%.

В инструкции по применению все проблемы со здоровьем, возникшие у диабетиков за время исследования, собраны в большую таблицу. Здесь и инфекционные, и вирусные, и даже паразитарные заболевания. С высокой вероятностью Тражента не была причиной этих нарушений. Проверялась безопасность и монотерапии Тражентой, и ее сочетания с дополнительными противодиабетическими средствами. Во всех случаях особых побочных эффектов не выявлено.

Лечение Тражентой безопасно и в плане гипогликемий. Отзывы свидетельствуют, что даже у диабетиков с предрасположенностью к падениям сахара (пожилые люди, страдающие заболеваниями почек, ожирением) частота гипогликемий не превышает 1%. Тражента не оказывает негативного влияния на работу сердца и сосудов, не приводит к постепенному увеличению веса, как препараты сульфонилмочевины.